一、CNAS-TRL-008:2025 vs 2018 版核心差異對比
1. 核心理念升級：從“監控”到“控制”
新版文件將術語統一從“質量監控”改為“質量控制”，這不僅是名稱變化，更標志著從被動觀察向主動管理、過程干預的理念轉變，與ISO/IEC 17025:2017的要求保持一致。
2. 結構框架重大調整
取消試驗類型分類：不再硬性規定“通用環境類”、“安全類”等試驗的固定質控頻次，改為以11種質控方法為主線，要求實驗室基于風險評估自行確定頻次，體現了風險管理的核心思想。
新增獨立的結果評價章節：系統化地介紹了偏差D%方法、En值方法和控制圖方法三種標準化評價方法，改變了舊版中評價方式分散的狀況。
3. 11種質控方法的深度解析
2025版對11種質控方法進行了系統化、標準化的描述，每種方法均包括"基本原理"、"適用情況"、"結果評價"三個部分。以下逐一分析各方法的更新要點。
3.1使用標準物質或質量控制物質
1）強調有證標準物質優先原則
2025版明確指出："有可獲得的有證標準物質/標準樣品時，實驗室應優先使用其開展內部質控。"這一要求提升了質控活動的技術要求，有證標準物質/標準樣品具有以下特點：
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特性值通過嚴格的測量程序確定
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可追溯至國際單位制（SI）
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定值更精準可靠
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特性更均勻穩定
2） 明確質量控制物質的使用條件
當不能獲得有證標準物質/標準樣品時，可選擇：
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具有代表性的實際樣品
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能力驗證的剩余樣品
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自制質控樣品
3）新增具體應用案例
2025版列舉了具體應用場景：
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空調器參比機標準樣品→空調制冷量試驗
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壓痕直徑標準樣品→球壓試驗
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噪聲聲功率級標準樣品→噪聲試驗
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插頭放電測試用標準樣品→插頭放電試驗
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高低溫標準樣品→高溫/低溫環境試驗
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低氣壓標準樣品→低氣壓環境試驗
3.2使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器
1）明確實施條件
2025版明確要求實施過程中應具備4個條件：
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相同的操作者
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相同的被測對象
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相同的地點
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相同的檢測方法/測量程序
2）擴展優先適用情況
2025版列舉了5種優先適用情況：
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新設備投入使用時
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維修或保養后的設備投入使用時
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設備脫離實驗室的控制，返回后無法確定設備性能的狀態時
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設備被移動、拆裝或調整，無法確定設備性能的狀態時
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使用內部校準設備檢測時
3） 強調不確定度評定
要求分別用兩臺儀器對被測樣品進行測試，識別測量不確定度的貢獻，并分別評定出兩臺儀器測量結果的擴展不確定度。
3.3 測量和檢測設備的功能核查
1） 明確功能核查與校準的區別
2025版明確指出功能核查主要針對設備的非計量特性，與校準（針對計量特性）有本質區別：
功能核查：基本操作、參數響應、安全保護功能等
校準：計量特性的準確性驗證
2） 強調日常使用場景
更側重日常使用前或使用后的檢查，以確保設備可用性。
3） 新增頻次確定原則
功能核查的頻次需綜合考慮：
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設備性能穩定性
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歷史故障發生情況
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使用頻率和強度
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環境風險
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標準要求
3.4 使用核查或工作標準，并制作控制圖
1）新增基本原理詳細說明
2025版詳細說明了該方法的技術原理：
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利用核查標準或工作標準定期對測量系統或工作過程進行檢查
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將數據按照統計方法制作成控制圖